Свидетельство о регистрации:
№ 1157700020950 от 25 дек. 2015 г.

г. Москва, прт Мира, дом 102, стр. 30
+7 (495) 664-55-96

Свидетельство о регистрации:
№ 1157700020950 от 25 дек. 2015 г.

Главная | Успехи и новости бюро | В России могут скорректировать правила оборота незарегистрированных лекарств

В России могут скорректировать правила оборота незарегистрированных лекарств

С инициативой изменить ответственность — как административного, так и уголовного характера — за ввоз в Российскую Федерацию и оборот лекарств и медицинских изделий без регистрации выступил федеральный кабинет министров. Пакет законопроектов, предусматривающих корректировки, находится на рассмотрении в нижней палате парламента.

Речь идет об изменении положений Кодекса об административных правонарушениях (КоАП России), а именно о ст. 6.33, а также о корректировке Уголовного кодекса России, а конкретно ст. 238.1. Сейчас они не предусматривают никакой ответственности за доставку в страну лекарств, а также медпрепаратов, «рекомендованных к применению ВОЗ». Последнюю часть про рекомендации Всемирной организации кабинет министров считает необходимым исключить из кодексов.

В случае принятия поправок избежать ответственности за указанные действия можно будет лишь в том случае, если ввезенные и сбываемые лекарства не изготавливаются на внутрироссийском рынке или если их сбыт санкционирован федеральным законодательством (ФЗ-61, 323). Рекомендации ВОЗ при этом не будут иметь никакого значения.

Авторы законопроекта поясняют свою инициативу тем, что ссылки на рекомендации Всемирной организации декриминализируют поставки на внутренний рынок и последующий сбыт зарубежных лекарств и медицинских изделий, не прошедших регистрацию в РФ. Нет никаких подтверждений их безопасности, потому что организация не составляет никакие перечни с таким или подобным наименованием — «рекомендованные ВОЗ лекарственные средства и медицинские изделия».

У организации есть только примерный список основных лекарств. В нем названы международные непатентованные наименования без привязки к тому или иному препарату либо заводу-изготовителю. Это является препятствием для принятия органами правопорядка обоснованного с процессуальной точки зрения решения при выявлении фактов ввоза и сбыта лекарств и медизделий, которые не прошли регистрацию.

В правительстве добавляют, что в настоящий момент принимаются решения, которые санкционируют ввоз и оборот в РФ конкретных наименований лекарственных препаратов, не зарегистрированных в России и не производящихся внутри страны. Это необходимо для оказания медицинской помощи детям с особо тяжелыми патологиями и для больных COVID-19.

Если необходимы услуги медицинского адвоката, рекомендуем обратиться к юристам нашего бюро.

Регистрация адвокатского бюро в 2015 г.

Регистрация адвокатского бюро в 2015 г.

Не вводим в заблуждение о гарантиях победы

Не вводим в заблуждение о гарантиях победы

Действуем строго в соответсвии с ФЗ «Об Адвокатуре»

Действуем строго в соответсвии с ФЗ «Об Адвокатуре»

Сообщаем четкий алгоритм работы по делу

Сообщаем четкий алгоритм работы по делу

Хотите получить консультацию?

Заполните форму и наш специалист свяжется с вами в ближайшее время